第1篇 體外診斷試劑生產崗位職責

崗位職責:

1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實本部門崗位職責和工作標準;

2. 制定并有效執(zhí)行生產計劃和任務,安排和控制生產作業(yè)進度,跟蹤生產情況、產品需求、生產過程、產值目標等,按時按質完成生產目標;

3.負責生產設施設備的維護、管理、操作使用。

4. 負責生產現場管理,產品在線質量控制和生產成本控制,參與提高生產效率和改善產品質量的行動計劃與實施;

5. 負責生產指令及生產記錄的收發(fā)、審核;

6. 負責生產車間相關設備及廠房環(huán)境的清潔、維護和保養(yǎng);

7. 負責規(guī)范操作方法,確保生產現場的安全和清潔;

8. 負責車間安全生產,落實安全生產措施,預防生產事故;

9. 負責生產部日常管理,協(xié)調生產部人員的人才培養(yǎng)、內部培訓,以及各項生產相關活動;

10. 協(xié)助其他部門,做好相關質量管理、研發(fā)、驗證、注冊等工作配合;

11. 協(xié)助落實新產品試制計劃,探索新產品生產工藝。

崗位要求:

1.生物技術、醫(yī)藥等相關專業(yè),大專及以上學歷;

2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產工作經驗;熟悉生產設備操作維護;

3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產品的質量規(guī)范、生產標準、技術特點、生產作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產控制及現場管理,精通生產計劃的編排和生產進度的控制;

4. 能制定物料計劃和追蹤物料進度;

5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責任心和團隊合作精神。

第2篇 體外診斷試劑研發(fā)生產質量注冊崗位職責職位要求

職責描述：

1、負責免疫層析體外診斷試劑產品的研發(fā)。

2、篩選、驗證新產品原料，確定實驗方案；完整準確地記錄研發(fā)數據，整理更新數據庫、資料庫。

3、配合完成新產品臨床及報批注冊工作。

4、放大試驗，確立生產工藝規(guī)程；確定新產品的質量標準，制定相應的生產及檢驗操作規(guī)程。

5、與相關部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。

職位要求：

1、 免疫學、生物工程、生命科學或醫(yī)學檢驗學等相關專業(yè)本科以上學歷。

2、 具有免疫層析試劑盒研發(fā)經歷者優(yōu)

3、 有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。

4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學習新技術和新方法。

5、 具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。

崗位要求：

學歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經驗