第1篇 臨床事務崗位職責

崗位職責:

1、臨床前和臨床的設計和管理, 支持fda / cfda申請戰(zhàn)略的制定和執(zhí)行;

2、牽頭項目設計和實施,包括早期研發(fā)到第一階段人體臨床試驗;

3、與研發(fā)團隊合作進行產品開發(fā)和設計控制。

崗位要求:

1、醫(yī)學,生物醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷;

2、7年以上工作經驗,3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗;

3、熟悉醫(yī)療器械行規(guī),具有fda / cfda申請經驗;

4、3年以上臨床試驗經驗;

5、(加分項)醫(yī)療器械(心電圖,血氧,血壓)經驗;

6、以結果為導向,積極主動,具有積極態(tài)度和良好人際交往能力。

第2篇 臨床事務崗位職責要求

崗位職責：

負責上市前臨床相關工作，臨床試驗、對接cro，跟進臨床試驗的執(zhí)行和進度；臨床評估報告的撰寫。

根據臨床指導原則，撰寫臨床評估報告；

提供產品相關的介紹，就臨床實驗方案與醫(yī)師進行學術交流和組織研討會；

負責檢索醫(yī)學文獻。

職位要求：

臨床醫(yī)學、臨床工程相關本科及以上學歷；

5年以上臨床事務經驗；

英文聽說讀寫流利；

良好的溝通能力；

職位要求：