1、藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
2、一、企業(yè)概況及歷史沿革情況 xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。 公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查,順利通過認(rèn)證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
3、藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp問題調(diào)研報(bào)告為了解和掌握藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證后,在實(shí)施gsp過程中存在的問題,成因并確定有效的監(jiān)管對(duì)策,筆者在一年來工作實(shí)踐中,對(duì)全市藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp現(xiàn)狀進(jìn)行了全面調(diào)查,調(diào)查覆蓋率達(dá)76.9%,調(diào)查情況如下:
4、藥品零售經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告 藥品零售經(jīng)營企業(yè)是藥品流通中重要環(huán)節(jié),點(diǎn)多面廣,處在藥品經(jīng)營的前沿,加強(qiáng)對(duì)零售藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管尤為重要,我結(jié)合對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的藥品零售經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管掌握的情況,現(xiàn)將藥品零售經(jīng)營企業(yè)存在的問題、產(chǎn)生的原因以及措施對(duì)策和大家共同交流。
5、xxx省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認(rèn)證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就gsp實(shí)施情況自查報(bào)告如下:
6、藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為自查報(bào)告 xx食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過gsp認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
7、麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性,使用不當(dāng)極易危害人體健康,流入社會(huì)易成為毒品危害社會(huì)。
8、我公司于20xx年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動(dòng)工作會(huì)議后,立即成立“三打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長,副總經(jīng)理羅榮松任副組長,成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下:
9、xxx食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證中心: xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊(cè)地址:xxxx?!端幤方?jīng)營許可證》證號(hào):xxxx,營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào):xxxxxx ,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號(hào):xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。
10、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
11、收到關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動(dòng)的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下: